EUDAMED ist offiziell einsatzbereit
Mit der Kommissionsentscheidung (EU) 2025/2371 ist bestätigt: Die vier zentralen Module der EUDAMED Datenbank sind funktionsfähig, und der obligatorische Übergangszeitraum für MDR‑ und IVDR‑Pflichten beginnt.
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Medizin & Pharma
Digitalisierung in der Zahnmedizin und Dentaltechnik
Die Digitalisierung und digitale Revolution wird von der besonders technikaffinen Zahnmedizin mit offenen Armen empfangen.
Medizinprodukteverordnung: Ihre Technische Dokumentation bestimmt über die Zulassung
Die Medizinprodukteverordnung sieht strenge Auflagen für Technische Dokumentationen vor. Bei Nichteinhaltung droht, dass die Benannte Stelle die Zertifizierung verweigert.