Une exécution rapide et précise
DANS TOUTES LES PHASES DE VOS ÉTUDES CLINIQUES
Étape essentielle du progrès médical, chaque phase d’une étude clinique nécessite une exécution rapide et précise. Nous sommes conscients de l’importance de mettre en place des processus de travail optimisés pour respecter les délais et le budget des études cliniques.
Des études cliniques à l’échelle mondiale
Au sein de notre agence de traduction, une équipe spécialisée gère vos projets avec fiabilité et précision, pour s’assurer que vos documents d’étude clinique seront disponibles au plus vite dans les langues de votre choix. Grâce à notre offre de plus de 83 langues et près de 650 combinaisons linguistiques, nous avons toujours la solution adaptée à vos besoins.
Traductions adaptées aux études cliniques
mt-g réalise des traductions médicales et pharmaceutiques, ainsi
que des rétrotraductions, adaptations et révisions pour chaque phase de votre étude clinique
- Études précliniques
- Études cliniques, phases I–IV (protocoles d’étude, informations destinées aux patients / déclarations de consentement éclairé et autres documents spécifiques aux études)
- Études dans tous les domaines médicaux (notamment : oncologie, cardiologie, gastro-entérologie, gynécologie, ophtalmologie, diagnostic en laboratoire)
- Résumé conformément à l’article 39 du Règlement (UE) no 536/2014 (« lay summary »)
- Informations aux patients et déclarations de consentement éclairé, journaux de bord pour patients, fiches patients, documents de recrutement des patients
- Rapports d’inspection
- Documentation spécifique aux études cliniques : protocoles d’étude, résumés de protocoles d’étude (résumés synoptiques), rapports EIG, cahiers d’observation (CRF, eCRF)
- Correspondance avec les comités d’éthique
- Documents juridiques : contrats d’études, contrats de médecins investigateurs
- Autres documents relatifs aux études : supports de formation, questionnaires sur la qualité de vie, communiqués de presse
Pour vos traductions dans le domaine des études cliniques, vous êtes à la recherche
d’une agence de traduction fiable qui…
- traduit les documents de votre étude clinique dans les délais, afin que chaque phase de l’étude puisse être menée à terme de façon rapide et concise,
- applique vite et avec souplesse les modifications apportées aux documents de l’étude et
- maîtrise le déroulement spécifique des études cliniques.
Les thèmes médicaux et pharmaceutiques ne sont souvent pas préparés pour être compris par un public non initié. C’est pourquoi se pose la question suivante : Comment faire en sorte que chacun puisse accéder à des contenus d’une telle importance ?
La réponse est simple : il faut utiliser un langage simple et appliquer la norme ISO 24495-1. Dans cet article de blog, nous allons nous intéresser de plus près au concept du langage simple et souligner son importance, avant de présenter les principes de la norme ISO 24495-1.
Une approche simple et directe
mt-g propose une méthode de travail souple et personnalisée.
Nous adaptons constamment nos services aux besoins de nos clients du secteur médical et pharmaceutique. Nos gestionnaires de projet spécialisés dans le domaine des études cliniques vous accompagnent dans toutes les étapes du processus de traduction.
Nos traducteurs médicaux connaissent très bien les exigences de nos clients. Ainsi, nous garantissons une traduction conforme à l’original des documents relevant du domaine des études cliniques.
Demandez-nous une traduction test.
Avec votre gestionnaire de projet, vous faites le point sur…
- tous les détails de traduction pour les documents RFI requis par le CTIS,
- le déroulement efficace de la traduction de tous les supports de votre étude,
- vos consignes terminologiques spécifiques et
- les formats finaux et les dates de livraison.
Votre partenaire engagé
pour la traduction dans le domaine des études cliniques
Nous réalisons depuis plus de 25 ans des traductions spécialisées pour le secteur médical et pharmaceutique avec une maîtrise parfaite. Grâce à notre équipe de gestionnaires de projet professionnels et de traducteurs qualifiés, nous concevons une solution sur mesure pour la traduction de chaque document de votre étude clinique. Notre agence de traduction est certifiée conforme aux exigences strictes de la norme internationale ISO 9001.
Plus de sécurité grâce à la norme ISO 17100
Sur demande, nous traduisons également les documents de votre étude clinique dans le respect de la norme ISO 17100. La qualité peut être davantage améliorée en ajoutant des étapes supplémentaires au processus de traduction et des exigences de qualification et de compétence encore plus élevées pour les traducteurs spécialisés et les gestionnaires de projet. Ainsi, les traducteurs spécialisés doivent remplir certaines conditions pour pouvoir effectuer des traductions conformes à la norme ISO 17100, par exemple avoir un diplôme en sciences linguistiques ou plusieurs années d’expérience professionnelle. Les gestionnaires de projet de mt-g doivent, quant à eux, participer à des formations à intervalles réguliers.
Livraison rapide grâce à la traduction automatique selon la norme ISO 18587
Nous pouvons, si vous le souhaitez, traduire les documents d’étude très pressants selon la norme ISO 18587. L’utilisation de traduction automatique suivie d’une post-édition complète vous permet de bénéficier de la rapidité de la traduction automatique pour une qualité équivalente, car un post-éditeur examine le texte créé automatiquement et corrige éventuellement les erreurs liées à la terminologie spécialisée, la logique des phrases, la grammaire, etc.
