RFI-Dokument

Ein RFI-Dokument („request for information“, dt. Informationsanfrage) ist eine formelle Informationsanfrage von der EMA, der europäischen Arzneimittelagentur, an den Sponsor. Das Dokument besitzt eine vorgegebene Struktur und Formatierung. Es wird in CTIS, einer von der EMA betriebenen Plattform für klinische Studien, bearbeitet.