Positive opinions

Der CHMP, der Ausschuss für Humanarzneimittel, gibt jeden Monat in seinen Plenarsitzungen (meist montags bis donnerstags) Stellungnahmen zu zentralisierten Zulassungsanträgen ab. Hat der CHMP ein positives Gutachten abgegeben und somit die Zulassung eines Arzneimittels empfohlen, wird freitags nach der Sitzung eine Zusammenfassung des Gutachtens herausgegeben. Diese Zusammenfassung enthält essenzielle Informationen über das Arzneimittel, wie zum Beispiel der vollständigen empfohlenen Indikation und den wichtigsten Vorteilen und Risiken.